PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD DE INFORMES AL COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
Investigación biomédica
- CEI PI. Solicitud de informe sobre aspectos éticos que afectan a las investigaciones con seres humanos (español)
- CEI PI. Application for Report on ethical aspects of research projects involving human beings (inglés)
- CEI HIP/CI: Requisitos que debe cumplir la Hoja de Información a los Participantes y el consentimiento informado para investigaciones que impliquen intervenciones en seres humanos o utilización de muestras o datos humanos
- CEI Cesión/Transfer: Requisitos que debe cumplir la circulación de muestras o tejidos humanos entre instituciones con fines de investigación
- CEI HIP/CI_iPS: Requisitos que debe cumplir la Hoja de Información a los Participantes y el Consentimiento Informado para investigaciones que impliquen la generación de células pluripotentes inducidas (iPS)
- CEI HIP/CI_iPS-en: Requirements of the Information Sheet to Participants to Consent for research involving the generation of Induced Pluripotent Cells (iPS)
- Informe Final de Proyecto
RELACIÓN DE MIEMBROS DEL COMITÉ DE ÉTICA
MANIFESTACIÓN DE INTERÉS DE INCORPORACIÓN AL CEI
Información complementaria para los investigadores
Documentos de referencia:
- Ley 14/2007 de Investigación Biomédica
- Spanish Law on Biomedical Research
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
- Recommendation CM/Rec(2016)6 of the Committee of Ministers to member States on research on biological materials of human origin
- Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal (BOE de 14 de diciembre de 1999)
- Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal
- Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre Técnicas de Reproducción Asistida (BOE, 282, de 24 de noviembre y, corrección de errores, BOE 284, de 26 de noviembre)
- Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Texto consolidado.
- Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal
- Código de Buenas Prácticas Científicas y Comité de Integridad de la Investigación del Instituto de Salud Carlos III. Aprobado por el comité de Dirección del ISCIII el 14 de Mayo de 2009.
- Recomendaciones del Comité de Bioética de España con relación al impulso e implantación de buenas prácticas científicas en España
- Declaración Helsinki
- Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS, 2016).
- Guía para los miembros de los Comités de Ética de Investigación. Comité Director de la Bioética del Consejo de Europa. Estrasburgo, 7 de febrero de 2011.
