El marco jurídico aplicable a los Institutos de Investigación Sanitaria engloba las siguientes disposiciones normativas:
• Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica, establece en su artículo 88 que el Sistema Nacional de Salud colaborará con otras instituciones y organizaciones implicadas en la investigación para la utilización conjunta de infraestructuras científicas y el desarrollo de proyectos de investigación. A tal efecto, se promoverá la configuración de institutos de investigación biomédica en el seno de los centros del Sistema Nacional de Salud mediante la asociación de grupos de investigación.
- Real Decreto 279/2016, de 24 de junio sobre acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria.