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Documentos de referencia

Documentos de referencia

Legislación

Ley 14/2007 de Investigación Biomédica

Spanish Law on Biomedical Research

Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.

Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales

Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)

Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre Técnicas de Reproducción Asistida (BOE, 282, de 24 de noviembre y, corrección de errores, BOE 284, de 26 de noviembre)

Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.

Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal

Guías-Recomendaciones

Recommendation CM/Rec(2016)6 of the Committee of Ministers to member States on research on biological materials of human origin

Declaración Helsinki adoptada en la 64ª Asamblea General, en Fortaleza, Brasil en octubre de 2013

Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS, 2016) (inglés)

Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS, 2016) (español)

Guía para los miembros de los Comités de Ética de Investigación. Comité Director de la Bioética del Consejo de Europa. Estrasburgo, 7 de febrero de 2011.

Código de Buenas Prácticas Científicas

Código de Buenas Prácticas Científicas y Comité de Integridad de la Investigación del Instituto de Salud Carlos III.

Recomendaciones del Comité de Bioética de España con relación al impulso e implantación de buenas prácticas científicas en España

Actualizado a 03/02/2020

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