Conforme establecen los artículos 34 y siguientes de la Ley 14/20047, de Investigación Biomédica, serán las autoridades competentes de las Comunidades Autónmas donde radiquen los centros de investigación en los que se va a llevar a cabo la investigación, las que autoricen la realización del proyecto, previo informe favorable de la Comisión de Garantías.

La evaluación de los proyectos de investigación tendrá en cuenta al menos los siguientes criterios:

a) Pertinencia y factibilidad de la investigación.

b) Justificación de la necesidad de la obtención o utilización del material biológico.

c) Aportaciones y relevancia del proyecto.

d) Capacidad e idoneidad del equipo de investigación.

e) Adecuación de los medios materiales.

f) Cumplimiento de los requisitos establecidos en la normativa aplicable.

La Comisión remitirá su informe a la autoridad competente de la Comunidad Autónoma que lo solicitó y conservará la documentación que forma parte del expediente, remitirá copia de su informe y de la documentación del expediente al Registro de Proyectos de Investigación.

Solicitud de informe

Se remitirá escrito dirigido a la Secretaría de la Comisión de Garantías, firmado por el investigador responsable y el Director del Centro donde se vaya a desarrollar la investigación. Se acompañará además de la siguiente documentación:

• Copia del proyecto y CV del investigador principal.

   

• Informe favorable del Comité de ética de la institución.

   

• Documento en el que se detalle el material biológico que se va a utilizar con indicación de las líneas celulares y su procedencia.

   

• Consentimiento de los progenitores en los proyectos que impliquen uso de material embrionario o fetal.

   

• Copia de los MTA para todo material biológico procedente/con destino fuera de España.

   

• Compromiso de cesión al BNLC de cualquier línea pluripotente que se genere.

   

• Indicación de la procedencia de la financiación para la realización del proyecto.
  

Contacto

Dirección postal:

Avda. Monforte de Lemos, 5

28029 Madrid

Correo electrónico: comisiondegarantias@isciii.es

Autorización de los proyectos

Deberá autorizar el proyecto, solicitando previamente el informe a la Comisión, el órgano designado por la Consejería competente en el ámbito de la Investigación Biomédica en el territorio de esa Comunidad.

Andalucía

Directora General de Calidad, Investigación y Gestión del Conocimiento
Consejería de Salud de la Junta de Andalucía
Avda. de la Innovación, s/nº - Edificio Arena<
41020 Sevilla

Cantabria

Director General de Ordenación, Inspección y Atención Sanitaria
Consejería de Sanidad
C/ Federico Vial, nº 13, 39009 Santander

Cataluña

Departamento de Salud. Programa de Investigación e Innovación
Travesera de las Cortes,131-159
08028 Barcelona

Galicia

Gerencia del Servicio Gallego de Salud
Edificio Administrativo de San Lázaro
Santiago de Compostela
15703 A Coruña

Islas Baleares

Director General de Evaluación y Acreditación
Consellería de Salut i Consum
C/ de Carles I, 6
07003 – Palma de Mallorca

País Vasco

Directora del Instituto Vasco de Investigaciones Sanitarias
Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitaria
Plaza de Asua, 1
48150 Sondika, Vizcaya

Comunidad Valenciana

Directora General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria
Conselleria de Sanitat
Micer Mascó, 31
46010 Valencia

Comunidad de Madrid

Subdirector General de Investigación Sanitaria
Dirección General de Investigación Formación e Infraestructuras Sanitarias
Consejería de Sanidad
c/ Aduana 29-4ªplanta
Madrid 28013

Comunidad Foral Navarra

Servicio de Investigación, Innovación y Formación Sanitaria
Complejo Hospitalario de Navarra
31008 Pamplona

Centros de Investigación adscritos a la Administración General del Estado:

​Deberá autorizar el proyecto y solicitar previamente el informe a la Comisión el Director General del Instituto de Salud Carlos III.